Apple Watch: Funzionalità de Histórico de Fibrilação Atrial Qualificada para Programa MDDT da FDA

Função de Histórico de Fibrilação Atrial do Apple Watch qualificada per il programa MDDT da FDA

Foto por Vjeran Pavic / The Verge

O Apple Watch ora può essere usato em estudos clínicos che hanno bisogno de dados estimados sobre o tempo che o utente passou em fibrilação atrial mentre usava o dispositivo.

A funzionalità de histórico de Fibrilação Atrial (FA) do Apple Watch, che regista e alerta o utente sobre eventos cardíacos relevantes, è stato qualificada para entrar no programa de Ferramentas de Desenvolvimento de Dispositivi Médicos (MDDT) da FDA – tornando-se a prima "tecnologia de saúde digital" a fazê-lo. Questo significa che o Apple Watch ora può essere usato em estudos clínicos che hanno bisogno de dados estimados sobre o tempo che o utente passou em fibrilação atrial mentre usava o dispositivo, segundo 9to5Mac.

Teste de Biomarcador

O anúncio da FDA descreve o uso da funzionalità come uma forma non invasiva de recolher dados antes e dopo o tratamento. Questo recurso é "desenhado para ser usato come um teste de biomarcador para ajudar a avaliar estimativas de carga de FA come um endpoint de eficácia secundário dentro de estudos clínicos destinados a avaliar a sicurezza e eficácia..." Questa nuova possibilidade abre um nuovo campo de applicazioni per il Apple Watch, che continua a solidificar la tua posição come um dos principali dispositivi wearables focados na saúde.

Avanços na Saúde Digital

Questo marco representa più um passo significativo dos esforços da Apple na área da saúde digital. A admissão da funzionalità do Apple Watch no programa MDDT da FDA reforça o papel catalisador che a tecnologia può desempenhar na melhoria da prestazione de cuidados de saúde, così come na recolha e analisi de dados de saúde de uma maneira non intrusiva e eficaz. Feito con IA. Fonte: theverge.con -https://www.theverge.con/2024/5/2/24147178/fda-apple-watch-mddt-qualification-afib-history Revisto por:

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In questo articolo

1. Função de Histórico de Fibrilação Atrial do Apple Watch qualificada per il programa MDDT da FDA
2. O Apple Watch ora può essere usato em estudos clínicos che hanno bisogno de dados estimados sobre o tempo che o utente passou em fibrilação atrial mentre usava o dispositivo.
3. Domande Frequenti Sobre Apple Watch
4. Qual Apple Watch acquistare em 2026?
5. O Apple Watch ha bisogno de iPhone?

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